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La EMA autorizó tercera dosis de Pfizer a mayores de 18 años

por | Oct 4, 2021

 La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la aplicación de una tercera dosis de Pfizer en la población general seis meses después de la segunda dosis, así como una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar el esquema.

El comité de medicamentos humanos (CHMP) de la agencia concluyó que las dosis de refuerzo pueden considerarse al menos 6 meses después de la segunda inoculación para personas mayores de 18 años.

Para la dosis de refuerzo, que está destinada a la población general con un sistema inmune sano, el CHMP ha evaluado los datos presentados por Pfizer/BioNTech, que muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.

La EMA recordó que los organismos de salud pública a nivel nacional serán quienes harán la recomendación oficial sobre el uso de esta tercera dosis de Pfizer, dependiendo del avance de la campaña de vacunación y la disponibilidad de dosis.

Sin embargo, la EMA señaló que “no se conoce el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo y se está controlando cuidadosamente”, pero es algo que la agencia seguirá vigilando como parte de su monitoreo de la seguridad y la eficacia de vacunas y medicamentos.

Cabe destacar que la EMA evalúa en una dosis de refuerzo en la población general con la vacuna de Modern. Sn embargo, todavía no hay fecha para comunicar sus conclusiones.


“Aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra la covid-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes”


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