La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó de emergencia la combinación inyectable de bamlanivimap y etesevimab para tratar a pacientes con síntomas leves y moderados de Coronavirus.
La autorización se dio después de una evaluación del personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfocó en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia de los componentes.
La combinación inyectable se dará bajo indicación terapéutica para adultos y pacientes pediátricos con resultados positivos a la prueba para detectar el SARS-CoV-2 y que presentan comorbilidades de alto riesgo que no estén controladas.
Para tomar esta decisión, expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), tuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión unánime sobre los fármacos, la cual se integró al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company.
Cabe destacar que la aprobación es provisional, con el objetivo de atender los casos durante la pandemia. Sin embargo, Cofepris continuará con la revisión del expediente y cuando se decrete el termino de la urgencia sanitaria, emitirá una resolución.
Organizaciones a nivel mundial como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también autorizaron el uso de esta combinación inyectable, aunque recordaron a la población que este tratamiento no sustituye a las vacunas.
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