El Comité Regulador de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) recomendó la aprobación del uso de emergencia de la píldora contra Covid de la farmacéutica Merck denominada Monlupiravir.
Después de casi ocho horas de reunión, los integrantes del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA dieron luz verde a la recomendación con 13 votos a favor y 10 en contra.
Dicho Comité consideró que Monlupiravir debe administrarse a adultos mayores que presenten síntomas leves o moderados de Coronavirus, ya que Merck apuntó que su pastilla reduce el riesgo de muerte y hospitalización hasta en un 30 por ciento.
Sin embargo, los miembros del Comité solicitaron a la FDA tomar en cuenta que este medicamento puede provocar defectos en el feto, por lo que no estaría recomendada para personas embarazadas.
El voto no es vinculante y ahora le toca a la FDA evaluar la efectividad de la pastilla para que más tarde los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) emitan lo que sería la decisión definitiva.
De aprobarse, la píldora de Merck podría convertirse en el primer medicamento que los estadounidenses pueden tomar de manera oral en sus casas para tratar el contagio de Covid.
La vicepresidenta del departamento de enfermedades infecciosas e investigación de vacunas de Merck, Daria Hazuda, quien afirmó que la píldora debería en principio ser igualmente efectiva contra cualquier nueva variante del virus.
Hazuda detalló cómo el fármaco ataca una enzima que el virus de Covid utiliza para hacer copias de sí mismo, por lo que se previene su multiplicación y mantiene la carga viral a niveles bajos en el organismo, con lo que reduce la gravedad de la enfermedad.
En ese contexto, explicó que la píldora tendría una «actividad similar contra cualquier nueva variante» y, basándose en los datos disponibles, consideró que ese fármaco tiene un «perfil favorable de residencia», por lo que seguiría reduciendo las tasas de ingresos hospitalarios y muertes.
La variante de preocupación en estos momentos es la Ómicron, la cual la Organización Mundial de la Salud (OMS) catalogo como preocupante debido al gran número de mutaciones que presenta.
