La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal del producto Actemra® (tocilizumab), en cualquier presentación, debido a que no cuenta con registro sanitario en México, y detalló que su consumo representa un riesgo para la salud.
La Cofepris advirtió que dicho producto se ha comercializado de manera ilegal en el país, particularmente en presentaciones de inyección de 400 miligramos (mg) /20 mililitros (mL) y 200mg/10mL.
La alerta publicada este 19 de octubre, se presentó, luego de que la comisión realizara un proceso de análisis técnico de la evidencia recabada sobre la comercialización de dicho producto.
Asimismo, evidencia presentada por Productos Roche, S.A. de C.V. determinó que el producto tampoco corresponde con el original, denominado Roactemra®, con registro sanitario 044M2009 SSA IV, lo que reforzó la recomendación de no administrarlo.
La Cofepris mostró el empaque secundario del producto no autorizado, para que la población pudiera detectarlo, y así, no caer en el consumo del fármaco:
Además, la Comisión lanzó una serie de recomendaciones para que las personas sepan que hacer al momento de identificar el producto Actemra® (tocilizumab):
- Suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su tratamiento médico.
- Realizar una denuncia sanitaria precisando la ubicación del punto de venta del producto, para lo cual pone a disposición su página https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denunciassanitarias.
- Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con el consumo del producto en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo [email protected].
- Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos que cuentan con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
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Por otra parte, indicó que en el caso de distribuidores o farmacias no deberán adquirir el producto en cualquier presentación o número de lote, y en caso de contar con el producto en almacén, la Cofepris solicitó inmovilizarlos y realizar una denuncia directamente con la dependencia.
La Cofepris informó que mantendrá acciones de vigilancia para evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente, así como asegurar que representen riesgo a la salud de las personas.
