La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), en conjunto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), informó que, durante la 47º Sesión Extraordinaria, los medicamentos oncológicos Cabozantinib, Goserelina y Nivolumab, recibieron una opinión favorable por parte de la mayoría de los expertos para la aplicación de sus indicaciones terapéuticas.
Cofepris informó que el medicamento oncológico Cabozantinib, presentado por la biofarmacéutica IPSEN México, recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos para la inclusión de una indicación terapéutica para el tratamiento de cáncer de riñón (Carcinoma de Células Renales (CCR)) avanzado; en combinación con Nivolumab para el tratamiento de primera línea del CCR avanzado en adultos.
La segunda molécula que consideraron durante la sesión, fue el medicamento oncológico Goserlina, presentado por la farmacéutica AstraZenca, el cual recibió una opinión favorable unánime por parte de los expertos para la ampliación de indicación terapéutica para el tratamiento de cáncer de mama con receptores de estrógenos positivos en mujeres premenopáusicas.
Por último, la tercera molécula presentada, pertenece al medicamento oncológico Nivolumab, presentado por la farmacéutica Bristol-Myers Squibb de México, de igual manera a los dos anteriores, obtuvo, por parte de los expertos, una opinión favorable para la adición de indicación terapéutica en el tratamiento, como monoterapia o en combinación con ipilimumab, de pacientes con cáncer de hígado (Carcinoma Hepatocelular (HCC)), que ya hayan sido tratados con sorafenib.
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Cabe mencionar, que las decisiones de opinión favorable, son parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto, asimismo, cada uno de los medicamentos deberá ser presentado ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
Por otra parte, de acuerdo a lo informado por Cofepris, el CMN y el SEPB, están integrados por expertos, que no autorizan o rechazan moléculas, sino que emiten una opinión técnica favorable o no favorable, basada en evidencia presentada, misma que integran a su expediente correspondiente ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
AL
