De acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), a través de la Comisión de Autorización Sanitaria, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN), en conjunto con el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), sesionaron, este martes 16 de marzo, sobre los medicamentos Bamlanivimab y Baricitinib.
Durante la 46° Sesión Extraordinaria, Eli Lilly y Compañía de México S. A. de C. V. presentó para consideración a opinión el medicamento Bamlanivimab y la segunda molécula del medicamento Baricitinib.
La Cofepris informó que los medicamentos Bamlanivimab y Baricitinib recibió una opinión favorable por parte de la mayoría de los expertos, mismas que deberán integrar a su expediente y presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria para su autorización de uso de emergencia.
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Cabe destacar, que ambos medicamentos tienen indicaciones para el tratamiento de Covid.
Según el propio organismo, estas decisiones son parte del proceso de aprobación requerido para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar el producto.
La labor del CMN destaca como órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud, y el SEPB forma parte del CMN como grupo multidisciplinario de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada de Medicamentos Biotecnológicos Innovadores y Biocomparables.
AL
