Los medicamentos identificados son: Herceptin, Avastin, Relacum, Bridion y Krytantek Ofteno.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), y diferentes farmacéuticas, se emitieron cinco alertas sanitarias sobre lotes falsificados de medicamentos que se detallan por su nombre comercial y cuyos componentes falsificados se encuentran: Recalum (midazolam), Bridion (sugammadex) y Krytantek Ofteno (dorzolamida, timolol, brimonidina).
El objetivo de estas alertas es prevenir riesgos a la salud, pero no deben ser generalizadas para todos los medicamentos; particularmente, si son adquiridos a través de establecimientos formalmente constituidos que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.
Esta autoridad invitó a cualquiera que utilice estos fármacos, a revisar los números de lote y las inconsistencias descritas para descartar cualquier riesgo.
El primer producto es Herceptin (trastuzumab), con LOTE N7396B 01B3129, N7396B05 B3135 Y N7396, con fecha de caducidad del 30 de octubre de 2022, identificados como falsos.
La causa presenta anomalías en su empaque primario, como tapa desprendible con manchas e irregularidades en el contorno interno del casquillo; en la etiqueta del lote número N7396 falta la leyenda «inyectable»; y el texto describiendo la vía de administración no corresponde con el autorizado para el producto.
El segundo producto es Avastin (bevacizumab), también fue falsificado en su presentación de 400 miligramos (mg/16 mililitros (mL). Presenta inconsistencias en los empaques, ya que en el frasco ostenta l número de LOTE B96896, la cual es diferente al presentado en la caja: B9689B098.
La fecha de caducidad está vencida y la ilustración de la caja tampoco corresponde al autorizado por la comisión, ya que no tiene etiqueta de seguridad, ni código de material de empaque, y fueron colocadas dos líneas negras por debajo del cintillo púrpura.
El tercer producto falsificado detectado fue Relacum (midazolam), de Laboratorios PISA S.A de C.V. En este caso, los lotes B20J424 y B15U661 presentan fecha de caducidad manipulada, por lo que representan un riego para la salud de quienes lo usen; su empaque secundario también fue desconocido por el fabricante.
Schering Plough S.A. de C.V. y Merck Sharp & Dohme, Comercializadora, S. de R.L. de C.V., también presentaron pruebas de la falsificación del medicamento Bridion (sugammadex). En este caso, los lotes son S003793 y S029318, en la presentación solución, caja con 10 frascos ámpula de 2 ml.
El producto falso presenta una adherencia deficiente y con pestañas sobrantes en la etiqueta; el número de lote se observa borroso al igual que la caducidad, la cual fue manipulada; y la tapa presenta irregularidades en el contorno interno del casquillo.
Por último, la falsificación de Krytantek Ofteno (dorzolamida, timidol, brimonidina), elaborado por Laboratorios Sophia S.A de C.V. Este medicamento tiene indicación como tratamiento para hipertensión ocular. Los lotes que se manejan son: 4020497, 4020050, 4020848, 4020329, 4021412, 4021617, 4020979 y 4020733.
El contenido falso presenta modificación en los colores del empaque secundario; por ejemplo, color morado en los triángulos ubicados arriba de la letra T y negro en el código; el puntero tiene una terminación puntiaguda; la tipografía de la fórmula tiene guiones y la simbología que debe representar a una mujer embarazada, pero tiene una figura delgada.
La autoridad sanitaria recomienda suspender el uso de los productos falsos de manera inmediata y realizar una denuncia sanitaria a través de la página gob.mx/cofepris.
También es posible reportar cualquier reacción adversa al correo: [email protected]
Los establecimientos y distribuidores que identifiquen cualquiera de estos lotes falsificados deberán inmovilizar y suspender la comercialización y distribución de manera inmediata, así como realizar la denuncia ante Cofepris.
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B.D.V.S
