Se emitió una opinión técnica favorable para inocular a adolescentes a partir de los 12 años con la vacuna BNT162b2 de Pfizer-BioNTech por parte de especialistas del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB), esto lo informó la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
«Esta decisión forma parte del proceso de aprobación necesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto»
Cabe mencionar que el CMN y el SEPB emiten sus opiniones con base en la evidencia científica y médica presentada, la cual es integrada a los laboratorios y posteriormente a sus expedientes, los cuales se presentan ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
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La Unión Europea aprobaron la vacuna con Coronavirus para niños de 12 años en adelante con Pfizer. Anteriormente los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), habían realizado recomendaciones al Gobierno de Estados Unidos para implementar la inoculación a este sector de la población.
Finalmente, el laboratorio estadounidense Moderna informó que solicitó a los reguladores de Estados Unidos la autorización para uso de emergencia de su biológico contra Coronavirus para personas de 12 a 18 años de edad.
GPP
