El regulador de medicamentos de la Unión Europea aprobó el jueves de forma condicional el uso de la píldora antiviral Covid-19 de Pfizer Inc para el tratamiento de adultos con riesgo de enfermedad grave.
La aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por su siglas en inglés) permite a los estados miembros de la Unión Europea (UE) utilizar el fármaco después de que el regulador diera orientaciones para su uso de emergencia a finales del año pasado.
Italia, Alemania y Bélgica son algunos de los países de la UE que han adquirido el medicamento.
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Se trata del primer medicamento antiviral de administración oral que recomienda la Unión Europea para el tratamiento del Coronavirus. Está compuesto por dos sustancias activas, PF-07321332, que actúa reduciendo la capacidad del virus de multiplicarse en el organismo; y ritonavir, prologando la acción y permitiendo permanecer más tiempo en el organismo a niveles que afectan a la multiplicación del virus.
Según el análisis de la EMA, los beneficios del medicamento son mayores que sus riesgos. Los estudios examinados demuestran que el tratamiento reduce significativamente las hospitalizaciones o los fallecimientos en pacientes con enfermedades graves.
En cuanto a la seguridad del nuevo antiviral, fue favorable con efectos secundarios leves. Aún así, se han incluido advertencias y consejos en la información del producto. Además, la empresa ha proporcionado una herramienta de interacción de medicamentos en su sitio web, a la que se puede acceder a través de un código QR incluido en la información del producto.
En diciembre, Estados Unidos autorizó el uso de Paxlovid y del fármaco similar de Merck, molnupiravir.
La píldora de Merck también se está revisando en la UE, pero su aprobación está tardando más tiempo porque la empresa revisó los datos de sus ensayos en noviembre, diciendo que el fármaco era significativamente menos eficaz de lo pensado.
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