En Cuba, el Centro Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), otorgó la autorización de uso de emergencia la vacuna Abdala, que en sus ensayos clínicos mostró una eficacia del 92,2 por ciento.
El CECMED comunicó que la autorización se concedió por que la vacuna cumple con los requisitos y parámetros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
Abdala es una de las cinco fórmulas que desarrollo el país caribeño contra el Covid y es la primera en alcanzar la categoría de vacuna, tiene un esquema de administración intramuscular de tres dosis en 28 días y fue creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
Esta vacuna, al recibir su uso como emergencia, lo que la convierte en la primera de su tipo en ser desarrollada en Latinoamérica.
A partir de los datos obtenidos en los ensayos clínicos Fase I y Fase II (ya concluidos) y el ensayo clínico Fase III (en ejecución), se ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92,28 por ciento, así como un adecuado perfil de seguridad.
Según el CECMED, lo anterior quedó avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en dicho país.
La ya vacuna Abdala lleva semanas siendo administrada a decenas de miles de personas en los territorios de riesgo en Cuba, bajo la citada figura de intervenciones poblacionales y en paralelo a los ensayos clínicos.
Tras la autorización de uso de emergencia de esta vacuna, se espera que en breve el CECMED la conceda también al otro candidato cubano más avanzado, Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Las autoridades sanitarias locales anunciaron que Soberana 02 tiene una eficacia del 91,2 por ciento en un esquema de dos dosis en combinación con una tercera de la fórmula Soberana Plus, de acuerdo con los análisis preliminares de la tercera fase de pruebas.
Con esta noticia Cuba iniciará la vacunación masiva de su población, que sufre los estragos de la tercera y peor oleada de contagios desde el principio de la pandemia.
El país registró este viernes las cifras récord de 6 mil 422 nuevos positivos y 28 fallecidos, y acumula 224 mil 798 casos y mil 459 muertes desde marzo del año pasado, según el Ministerio de Salud Pública.
Cuba no integra el mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS) creado para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.
Te puede interesar: Cuba registra más de dos mil casos diarios por Covid
