La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México anunció la autorización de 215 nuevos insumos para la salud durante la última quincena de diciembre de 2023, según su octavo informe quincenal de ampliación terapéutica.
Entre los logros más destacados se encuentran medicamentos de última generación:
Se registraron 27 medicamentos, de los cuales siete son nuevas moléculas. Estos incluyen la vacuna antiinfluenza tetravalente tipo A y B, destinada a una mayor protección contra la gripe.
Además, se autorizaron tratamientos innovadores como tuructocog alfa pegol, que beneficia a pacientes con hemofilia A, y nonacog beta pegol, para la atención de hemofilia B.
Asimismo, se aprobó el ácido acetilsalicílico/rosuvastatina como sustituto de terapias en monocomponentes, y el meloxicam/tizanidina, un tratamiento para síndromes dolorosos musculo-esqueléticos.
Las vacunas contra la COVID-19 Comirnaty y Spikevax XBB.1.5 también obtuvieron luz verde en este período.
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Investigación en salud.
Cofepris dio luz verde a siete nuevos ensayos clínicos, incluyendo protocolos para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), la fibrilación auricular en personas no candidatas a anticoagulación oral, el hepatocarcinoma localmente avanzado y el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico.
Dispositivos médicos.
En el ámbito de los dispositivos médicos, se otorgaron registros sanitarios para 181 productos. Esto incluye 57 aparatos auditivos, catéteres de hemodiálisis, prótesis de cadera, catéteres balón para prótesis endovasculares, cemento quirúrgico con gentamicina, y sistemas de retracción hepática, entre otros.
Equipos médicos.
Se autorizaron 52 equipos médicos, entre los cuales se destacan sistemas de resonancia magnética, video gastroduodenoscopio flexible, procesadores de videoendoscopio, oftalmoscopios, sistemas estimuladores de nervio, grapadoras quirúrgicas y termómetros, entre otros.
Diagnóstico.
La Cofepris también avaló 72 dispositivos para el diagnóstico de enfermedades como T. cruzi, Brucella, SARS-COV2, citomegalovirus y dengue, lo que fortalece la capacidad de diagnóstico en el país.
Estas autorizaciones reflejan el compromiso de Cofepris con la mejora de la salud pública y el acceso a tratamientos médicos innovadores en México, beneficiando a pacientes y profesionales de la salud por igual. Con estas nuevas incorporaciones, se espera una ampliación significativa de las opciones terapéuticas y diagnósticas disponibles en el país.
