La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alertó sobre la comercialización ilegal del producto AxiumHealth™, promocionándolo como prueba serológica para determinar IgG (inmunoglobulina G) e IgM (inmunoglobulina M) para la Covid.
La venta del producto fabricado por Axium BioResearch, Inc., fue detectada durante el monitoreo de medios de comunicación realizado por esta comisión, comprobando que no cuenta con autorización para ser comercializada en territorio nacional.
Sin embargo, las pruebas serológicas autorizadas han demostrado su especificidad y sensibilidad ante esta autoridad sanitaria, por lo que son las únicas que hasta el momento pueden comercializarse en el país. Es importante considerar que el uso de estas pruebas es para identificar anticuerpos, por lo que no son recomendadas para confirmar la presencia del virus.
El uso de pruebas serológicas no autorizadas representan un riesgo a la salud, ya que la interpretación inexacta de los resultados puede llevar a la toma de decisiones equivocadas respecto a la presencia de anticuerpos contra el virus.
Finalmente, Cofepris recomienda a las personas que verifiquen que las pruebas adquiridas o realizadas cuenten con la autorización correspondiente por la autoridad regulatoria.
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